Schulung und Verbrauchsmaterialien zur Herstellung von Zelltherapieprodukte
Universitätsklinikum Halle (Saale) AöR, Halle (Saale)
- Frist (abgelaufen)
- keine Frist angegeben
- Geschätzter Wert
- nicht angegeben
- Verfahren
- Dienstleistung
- Ort der Leistung
- Halle (Saale) (Stadt) · Sachsen-Anhalt
- Veröffentlicht
- Für KMU geeignet
- ja, laut Bekanntmachung
- Branche
- Schulung und Weiterbildung
- CPV
- 80500000 Ausbildung33696000 Reagentien und Kontrastmittel · 33696500 Laborreagenzien · 80510000 Spezialausbildung
Beschreibung
Das Universitätsklinikum Halle (Saale) schreibt die Durchführung einer mehrmonatigen Schulung zur GMP-konformen Herstellung von Zelltherapeutika sowie die Lieferung der hierfür erforderlichen Verbrauchsmaterialien aus. Ziel ist es, im Rahmen des Projektes „Mitteldeutsches Zelltherapie-Zentrum (MZZ)“ die Herstellungserlaubnis für CAR-T-Zelltherapien zu erlangen. Die Ausschreibung umfasst zwei Lose, die nur gemeinsam angeboten werden können: - Los 1: Schulung von fünf Mitarbeitenden • Modulare theoretische und praktische Ausbildung an CliniMACS Prodigy und MACSQuant 10 • Vermittlung von Protokollen, Validierungen (ICC, Transduktionseffizienz, VCN, RCL), aseptischen Prozesssimulationen • Begleitung von GMP-Test- und Validierungsläufen • Bereitstellung von Dokumentationsvorlagen und kontinuierliche regulatorische Unterstützung • Schulungsdauer mind. 11 Monate (Präsenz und Online) - Los 2: Lieferung von Verbrauchsmaterialien • Lieferung aller notwendigen GMP-zertifizierten Materialien für Schulung und Produktionsphase bis 30.06.2031 • Rahmenliefervertrag, Lieferbedingungen INCOTERMS 2020 DAP, Lieferzeit 5 Arbeitstage • Jährliche abgestimmte Bedarfsplanung
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